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保定在线:ESMO指南推荐:晚期透明细胞肾癌的一线治疗和这7种顺应证,你get了吗?

克日,基于最新揭晓的研究效果,ESMO指南更新了透明细胞肾癌一线治疗推荐意见。此外,自2016年起,针对晚期肾细胞癌的治疗,EMA共批准了7种治疗方案的顺应证(见表)。详情如下:

透明细胞肾癌一线治疗的更新基于以下研究

基于KEYNOTE-426研究效果,ESMO指南推荐帕博利珠单抗团结阿西替尼可用于初治晚期透明细胞肾癌的一线治疗[I,A]。该研究的中期剖析(中位随访12.8个月)显示,团结治疗能带来OS的显着获益(HR=0.53;95% CI 0.38~0.74,P<0.0001)。客观缓解率(ORR)和无希望生计期(PFS)(HR=0.69;95%CI 0.57~0.84;P<0.001)也显著支持团结治疗。而且生计获益似乎与国际转移性肾细胞癌团结数据库(IMDC)预后评估亚组、PD-L1表达状态无关[1]。期待更成熟的随访效果和患者讲述了局效果。
中位随访32个月时,伊匹木单抗团结纳武利尤单抗用于一线治疗的效果显示,获益限于IMDC中高危人群,这与EMA批准的顺应证一致[I,A][2.3]。该研究显示,与舒尼替尼相比,免疫团结治疗的OS获益更多(OS HR=0.66;95%CI 0.45-0.80)。大部分患者的获益来源于历久缓解。一项探索性剖析显示,OS获益富集于PD-L1阳性患者(OS HR 0.45;95%CI 0.29-0.41),但还未获得广泛应用,指南中也还没提及。此外,团结治疗的患者讲述了局优于舒尼替尼。
有两项随机临床研究也报道了阿西替尼+avelumab、贝伐珠单抗+阿替利珠单抗对比舒尼替尼用于初治患者的一线治疗的效果。两项研究均达到了预设的PFS配合主要终点,但OS均未优于舒尼替尼[4,5]。期待最终OS的宣布。
基于免疫检查点抑制剂之前的相关III期临床研究[6-8],对于不适合使用帕博利珠单抗+阿西替尼或纳武利尤单抗+伊匹木单抗的患者,ESMO指南建议使用VEGFR靶向治疗[I,A–II,B]。
对帕博利珠单抗+阿西替尼或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗希望或不耐受后的治疗方案数据有限。推荐使用VEGF TKI。仅阿西替尼有前瞻性研究数据,而卡博替尼团结tivozanib用于免疫治疗(纳武利尤单抗单药)后的有效性正在探索中[III,B][9-12]。现在尚没有优选的VEGF靶向疗法[V]。若是患者已接受过特异性VEGF靶向治疗,则应选择其他替换治疗方式。

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